REALY TECH RAPID COVID-19 antigen test from saliva, 1 pcs.

SANTRAUKA naujieji koronavirusai priklauso β genui. COVID-19 yra ūmi kvėpavimo takų infekcinė liga. Žmonės paprastai yra imlūs ligoms ir šiuo metu naujuoju koronavirusu užsikrėtę pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis; besimptomiai užsikrėtę žmonės taip pat gali būti infekcijos šaltinis. Remiantis naujausiu epidemiologiniu tyrimu, inkubacinis laikotarpis yra nuo 1 iki 14 dienų, dažniausiai nuo 3 iki 7 dienų. Dažniausiai pasireiškia karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys. Kartais nustatomas nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ar viduriavimas. Sunkus ūminis kvėpavimo sindromas - koronavirusas-2 (SARS-CoV-2) yra apvalkalinis, neskaidytas teigiamos prasmės RNA virusas. Tai yra žmonėms įprasta koronaviruso-0 ligos (COVID-19) priežastis. SARS-CoV-2 turi keletą struktūrinių baltymų, įskaitant smaigalį (S), apvalkalą (E), membraną (M) ir nukleokapsidą (N). Šiuo metu yra daugybė naujojo koronaviruso (SARS-CoV-2) atmainų, o N501Y mutacija ir jai artimos atmainos atkreipė dėmesį, nes jų mutacijos padėtis yra smaigalio glikoproteino receptorius surišančiame viruso domene, tokiu būdu pakeičiant užsikrėtimo virusu efektyvumą. In silico analizė parodė, kad N501Y mutacija nepakeitė smaigalio baltymo RBD domeno pirminio ir tretinio baltymo struktūros, todėl jo antigeniškumas lieka nepakitęs. TESTO VEIKIMO PRINCIPAS naujojo koronaviruso (SARS-Cov-2) antigeno greito tyrimo priemonė (iš seilių) yra imunochromatografinis membraninis tyrimas, kurio metu naudojami labai jautrūs naujojo koronaviruso monokloniniai antikūnai. Tyrimo juostelę sudaro trys dalys: mėginio tamponas, reagento tamponas ir reakcijų membrana. Reagento membranoje yra koloidinio aukso, konjuguoto su monokloniniais antikūnais prieš naująjį koronavirusą; reakcijos membranoje yra antrinių antikūnų nuo naujojo koronaviruso ir polikloninių antikūnų prieš pelių ląsteles veikiantį globuliną, kurie yra iš anksto imobilizuoti ant membranos. Tyrimo metu gavus seilių mėginį, konjuguotas tirpalas iš reagento tampono ištirpsta ir migruoja kartu su seilėmis. Kai seilių mėginyje yra naujojo koronaviruso, susidaro kompleksas tarp koronaviruso konjugato anti-atmainos, o virusas aptinkamas koronaviruso monokloninio anti-atmainos, padengtos T srityje. Neatsižvelgiant į tai, ar mėginyje yra viruso, tirpalas toliau migruoja, kad susidurtų su kitu reagentu (anti-pelės IgG antikūnu), kuris suriša likusius konjugatus, todėl susidaro raudona linija C srityje. Naujojo koronaviruso (SARS-Cov- 2) greitojo antigeno priemonė (iš seilių) gali nustatyti ir SARS-Cov-2 nukleoproteiną, ir SARS-Cov-2 smaigalio baltymą. ELISA metodu nustatėme, kad mūsų naudojami antikūnai jungiasi su SARS Cov-2 smaigalio baltymų aminorūgštimis 511–531. Genetinių SARS-CoV-2 atmainų nustatymas išbandytas tiriant jautrumą rekombinantiniams SARS-Cov-2 smaigalio baltymams (319–541aa). Atliekant šiuos tyrimus, naujojo koronaviruso (SARS-Cov-2) antigeno greitojo tyrimo metu buvo nustatytos tos pačios reikšmės, kaip ir nustatant B.1.1.7 (JK) ir B.1.351 (SA) atmainas, kaip ir nustatant standartinę atmainą. ATSARGUMO PRIEMONĖS tik in vitro diagnostikai; nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui; prieš atidarydami naudojimui, patikrinkite, ar folijos maišelis su bandymo priemone nėra pažeisti; tyrimą atlikite (15-30°C) kambario temperatūroje; kabindami mėginius, mūvėkite pirštines, nelieskite reagento membranos ir mėginio langelio; visi mėginiai ir naudoti reikmenys turi būti laikomi infekciniais ir šalinami pagal vietos įstatymus; nenaudokite kraujuotų mėginių. MĖGINIŲ ĖMIMAS burnos skysčio mėginys imamas naudojant rinkinyje esančias ėmimo priemones. Vykdykite toliau pateiktas išsamias naudojimo instrukcijas. Atliekant šį tyrimą negali būti naudojamos jokios kitos ėmimo priemonės. Naudojamas burnos skystis, paimtas bet kuriuo paros metu. MĖGINIO PARUOŠIMAS surinkus seiles, laikykitės nurodymų kaip paruošti mėginį su buferiu, kuris pridėtas komplekte. NAUDOJIMO INSTRUKCIJA prieš bandymą leiskite tyrimo priemonei, mėginiui, ekstrahavimo buferiui pasiekti kambario temperatūrą (15-30°C). Nieko nedėkite į burną, įskaitant maistą, gėrimus, kramtomąją gumą, tabaką, vandenį, burnos skalavimo produktus, bent 10 minučių prieš imant burnos skysčio mėginį. įspjaukite pakankamai seilių į joms skirtą surinkimo indą / maišelį. išimkite ekstrahavimo mėgintuvėlį ir buteliuką su ekstrahavimo buferiu, nuimkite ekstrahavimo buferio buteliuko dangtelį, įpilkite į ekstrahavimo mėgintuvėlį visą ekstrahavimo buferį. iš puodelio su lašintuvu ištraukite pakankamai seilių. Skysčio lygis negali viršyti tunelio tarp apatinio oro maišelio ir plastikinio mėgintuvėlio. Pirmą kartą visas plastiko mėgintuvėlyje esančias seiles perpilkite į ekstrahavimo vamzdelį. Pakartokite aukščiau nurodytą operaciją, kad į ekstrahavimo mėgintuvėlį įpiltumėte seilių iš dar vieno lašintuvo. nuimkite antgalį ir uždarykite ekstrahavimo mėgintuvėlį. Švelniai papurtykite ekstrahavimo mėgintuvėlį vertikaliai maždaug 5 sekundes, kad seilės gerai susimaišytų su ekstrahavimo buferiu. Sulenkite naudotą indą/maišelį per pusę ir pašalinkite plastikinį maišelį kaip medicinines atliekas pagal vietos įstatymus. išimkite tyrimo priemonę iš sandarios folijos maišelio ir kuo greičiau panaudokite. Geriausi rezultatai gaunami, kai tyrimas atliekamas iškart atidarius folijos maišelį. Padėkite tyrimo priemonę ant švaraus lygaus paviršiaus. Vertikaliai įpilkite 3 lašus mėginio į tyrimo priemonėje esantį mėginio šulinėlį. Įjunkite laikmatį. rezultatą galima žiūrėti po 10 – 20 minučių. Nežiūrėkite rezultato praėjus ilgiau nei 20 minučių. REZULTATŲ AIŠKINIMAS TEIGIAMAS: pasirodo dvi raudonos spalvos linijos. Viena raudona linija atsiranda kontrolinėje srityje (C), o kita – tyrimo srityje (T). Atspalvis gali skirtis, tačiau mėginys yra laikomas teigiamu, jei matoma net ir neryški linija. NEIGIAMAS: tik viena raudona linija atsiranda kontrolinėje srityje (C), o bandymo srityje (T) nėra jokios linijos. Neigiamas rezultatas rodo, kad mėginyje nėra naujojo koronaviruso dalelių arba viruso dalelių arba viruso dalelių skaičius yra mažesnis už aptinkamą intervalą. NEGALIOJANTIS: kontrolinė linija nepasirodo. Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūriniai metodai yra dažniausios priežastys, kodėl neatsiranda kontrolinė linija. Peržiūrėkite procedūrą bei pakartokite testą su nauju testu. Jei problema neišsisprendžia, nedelsdami nutraukite testo rinkinio naudojimą ir susisiekite su vietiniu platintoju.